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创造人体组织器官“再生”奇迹

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创造人体组织器官“再生”奇迹

澳门皇冠800在线:南方日报 发布日期:2015-06-26 查看:
 

  

    十余年间,冠昊生物科技股份有限企业(以下简称“冠昊生物”)自主研发“生物型硬脑脊膜补片及生物补片的产业化”,打破了国外进口产品的垄断地位,奠定其在国内生物型外科补片领域的领先地位。同时,企业成功在深圳证券交易所创业板上市,市值达140亿元。

    冠昊生物通过多年的自主研发,创造了生物医药领域的组织器官“再造”神话。其背后是每年把销售收入的15%投入研发,打造40余人的“最强大脑”。今年,冠昊生物再次以“黑马”的姿态亮相广州生物医药领域。6月,冠昊生物不仅获得了广州市科学技术进步奖一等奖,包括人工角膜、人工血管等又一批新产品也接连走向了临床试验、待批上市阶段。

    植入医疗器械领域开拓者

    稍有医学常识的人都知道,一些骨折病人需要用钢板来固定。但钢板以永久异物存在,不能与人体组织融合,更无法实现组织再生。一般术后一年到一年半就要取出,给病人造成二次伤害。

    “总体情况是,现有的产品有缺陷,存在许多空白。关键就在于选择一种比合成材料更优质的材料。”冠昊生物副董事长、首席技术官徐国风教授说。

    那么,什么样的材料才是最好的呢?徐国风一直认为,与人体组织的结构、组成最接近的材料最好,而最符合这一要求的,莫过于以动物组织、器官为原料制造的医疗器械产品。

    “要做到这一点,并不需要高精尖的设备,材料澳门皇冠800在线也不受限制。所使用的猪、牛、羊等动物的组织如筋膜、血管、骨骼等,都是人们不喜欢吃的部分,通过科研可以将它们变废为宝。”徐国风说。

    但是,以动物组织为原料的天然生物材料也有缺陷。动物组织材料稳定性较差、容易变质,需要固定处理。传统的处理方法是手工缝补和利用一种化学“胶水”(戊二醛)来固定。但是,戊二醛会产生残留毒性,植入体内后仍存在异物排异问题。这些都严重阻碍了这类材料的应用和发展,也成了挡在冠昊生物眼前的一道坎。

    十余年来,徐国风带领团队进行技术攻关,誓要克服天然生物材料的缺陷。冠昊生物创新出处理动物组织/器官的专有技术,填补了我国在再生医学材料方面的空白。新技术采用了新的固定剂,避免了现有戊二醛固定所存在的残留毒性,并大大提高动物组织的稳定性。同时,新技术还克服了猪、牛等动物组织植入人体后可能发生的排斥反应。

    冠昊生物最具革新性的技术是补片植入后,使人体缺损组织“再生”成为可能。徐国风坦言,植入人体中的补片按理说很难与人体组织真正融为一体,但冠昊生物可以做到补片的降解与人体自身的组织成长同步。

    2006年,冠昊生物的第一个产品——“生物型硬脑(脊)膜补片(脑膜建TM)”成功问世。

    走在世界前沿的再生医学

    产品上市后,一开始,很多医院只是抱着试试看的心态采用,结果临床效果之好超乎他们预料。

    “脑膜建的坚固性、隔离性、安全性完全符合临床要求。病人术后复查发现,脑膜补片与患者自身有缺陷的脑膜完美融合,一点也看不出手术痕迹。”南方医院神经外科一位医生说。

    据悉,中国每年有约20万例脑外科手术,脑膜建的使用量巨大。目前,冠昊生物的脑膜建在中国的市场份额第一,占有率超过40%,超过了强生、贝朗等国外品牌。

    2007年,冠昊生物型外科补片获批上市,生物型护创膜也即将获得国家食品药品监督管理局(SFDA)准产证,随后,生物型人工角膜、耐吸取性透明质酸、人工软骨、人工骨钉、人工食管等多个产品,也将接连走出实验室,走向临床试验、待批上市阶段。

    去年底,冠昊生物在全国首推“免疫细胞银行”。在这所“银行”里,人们可以利用先进的细胞生物学技术,将从血液中分离的免疫细胞储存起来,等到需要时再进行一连串激活和扩增,再回输到人体内去攻击特定病原和癌变细胞,达到治疗癌症的目的。

    “许多技术都是目前世界上其他国家没有的,属于填补世界空白及升级换代的产品。从头到脚、从里到外凡是外科手术需要用到的器官、材料,大家都能做,产品临床应用已经达到了4万多例,没有出现过一例与产品质量有关的不良反应。”徐国风说。

    尽管再生医学在国内外学术界一直很热,但能应用到实际、做出产品的,却是廖廖无几。“冠昊产品独特的生物相容性,对于传统合成材料来说,是一大突破,其产业化脚步更是走在了世界前沿。”一位业内人士表示。

    追踪全球领先技术

    截至2015年3月,冠昊生物已授权专利94项,例如,专门针对动物组织固定的技术已获中、美、英、法、德、澳、加等多个国家的专利授权。2008年6月,冠昊生物企业被国家发改委正式授牌“再生型医用植入器械国家工程实验室”,成为澳门皇冠800在线首个、也是医用植入器械领域全国唯一的一家国家工程实验室。

    一个生物医药企业的孵化期长达5年到10年,研发一种新药要投入数以亿计的研发费用。一旦药品投产,其市场销量又往往以10亿元为基数起跳。那么,冠昊生物12年拿出6个高质量产品的秘诀在哪里呢?

    据先容,以徐国风为“学术带头人”,冠昊生物组建了一支由40余人组成的科研团队,占了企业人员总数的五分之一。企业每年的科研投入高达销售收入的15%。据2014年企业年报显示,冠昊生物研发投入金额为2900多万元,占当年营业收入的15.7%。一些业内人士表示,中国企业用这样的高比例研发投入来自主研发、转化,并不多见。

    “广州的生物医药产业是走在全国前列的,生物医药产业作为战略性新兴产业已经成为广州第四大产业。广州应加速这一优势产业的发展。”徐国风透露,下一步,将继续以广州的国家工程实验室为核心,遥控欧美等国际生产市场,“让全世界病患者都能感受到中国生物医学技术所创造的奇迹”。

    南方日报记者 陈思勤 张西陆

    实习生 徐海凌

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